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ISO9001认证审核文件清单

发表时间: 2019-04-19 08:55:36

作者: 西永泰(北京)国际信用评估有限公司

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一、文件和记录的管理:

1、办公室要有全部文件和记录空白表格清单

2、外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放记录

3、文件发放记录

4、各部门受控文件清单。含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(国家、行业等标准:对产品质量有影响的资料等)

5、各部门质量记录清单;

6、技术文件清单(图纸、工艺规程、检验流程及发放记录);

7、各种类文件的都要进行审核批准及日期;

8、各种质量记录签字要齐全;

二、管理评审:

9、管理评审计划;

10、管理评审会议的签到表;

11、管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料;

12、管理评审报告

13、管理评审后的整改计划和措施:纠正、预防和改进措施记录;

14、跟踪验证记录;

三、内审方面:

15、年度内审计划;

16、内审计划及日期安排;

17、内审小组长的任命书;

18、内审成员资格证书复印件;

19、首次会议记录;

20、内审检查表(记录);

21、末次会议记录;

22、内审报告;

23、不符合报告及纠正措施验证记录;

24、数据分析的有个记录;

四、销售方面:

25、合同评审记录(供应商、客户);

26、供应商、客户台账;

27、顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息,台账、记录。并进行统计分析,是否完成质量目标;

28、售后服务记录;

五、采购方面:

29、合格供方评定记录(包括外协代方的评定记录);及时对供货的业绩评价的材料;

30、合格供方质量台账(在某个供方采购了多少材料,是否合格),采购质量统计分析。是否完成质量目标;

31、采购台账(包括外协产品台账);

32、采购清单(应有审批手续);

33、合同(应经部门负责人批准);

六、仓储物流:

34、原材料、半成品、成品名称台账;

35、原材料、半成品、成品标识(包括产品标识和状态标识)

36、入、出库手续;先进先出的管理;

七、质量部:

37、不合格量具、工具的控制(报废手续);

38、量具检定记录(校验报告合格证);

40、量具明细台账(应包括量具检定状态、检定日期、复检日期)及检定的证书的保存;

八、设备:

41、设备清单;

42、检修计划;

43、设备维护保养记录;

44、特殊过程设备认可记录;

45、标识(包括设备标识和设备完好状态标识);

九、生产方面:

46、生产计划;及生产、服务过程实现的策划(会议)记录;

47、完成生产计划的项目清单(台账);

48、不合格品台账;

49、不合格品的处理记录;

50、半成品、成品的检验记录及统计分析(合格率是否达到质量目标);

51、产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等;

52、各部门的培训(业务技术培训、质量意识培训等)计划、记录;

53、作业文件(图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场);

54、关键过程一定要有工艺规程;

55、现场标识(产品标识、状态标识、设备标识);

56、生产现场不能出现未检定的量具;

57、各部门的每一类工作记录要装订成册,便于检索;

十、产品交付:

58、发货计划;

59、发货清单;

60、对运输方的评定记录(也属于合格供方的评定);

61、顾客收到货物的记录;

十一、人事行政部:

62、岗位人员任职要求;

63、各部门培训要求;

64、年度培训计划;

65、培训记录(包括:内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理体系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录、均应有相应的考核评价结果)

66、特殊工种名单(经有关负责人批准上岗的、及有关证件);

67、检验员名单(经有关负责人任命、并规定职责和权限);

十二、安全管理:

68、安全方面的各项规章制度(有关国家、行业及本企业的法规等);

69、消防设备、设施清单;


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